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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232401208”基本信息
注册证编号浙械注准20232401208 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50测试盒;2×50测试盒;3×50测试盒;4×50测试盒;5×50测试盒;6×50测试盒;7×50测试盒;8×50测试盒。 肌红蛋白校准品(选配):6×1mL,6×2mL; 肌红蛋白低值质控品(选配):1×1mL,1×2mL; 肌红蛋白高值质控品(选配):1×1mL,1×2mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1a、试剂1b、校准品(S0~S5)、校准品卡、质控品(低值、高值)。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/4/17
生效日期2023/4/17
有效期至2028/4/16
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