| 注册证编号 | 浙械注准20232401208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试盒；2×50测试盒；3×50测试盒；4×50测试盒；5×50测试盒；6×50测试盒；7×50测试盒；8×50测试盒。 肌红蛋白校准品（选配）：6×1mL，6×2mL； 肌红蛋白低值质控品（选配）：1×1mL，1×2mL； 肌红蛋白高值质控品（选配）：1×1mL，1×2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a、试剂1b、校准品（S0～S5）、校准品卡、质控品（低值、高值）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
