注册证编号 | 浙械注准20232401208 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50测试盒;2×50测试盒;3×50测试盒;4×50测试盒;5×50测试盒;6×50测试盒;7×50测试盒;8×50测试盒。 肌红蛋白校准品(选配):6×1mL,6×2mL; 肌红蛋白低值质控品(选配):1×1mL,1×2mL; 肌红蛋白高值质控品(选配):1×1mL,1×2mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a、试剂1b、校准品(S0~S5)、校准品卡、质控品(低值、高值)。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/17 |
生效日期 | 2023/4/17 |
有效期至 | 2028/4/16 |