| 注册证编号 | 浙械注准20152400982 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:30ml×1 R2:10ml×1；R1:30ml×2 R2:10ml×2； R1:45ml×1 R2:15ml×1；R1:45ml×2 R2:15ml×2； R1:60ml×1 R2:20ml×1；R1:60ml×2 R2:20ml×2； R1:4.5ml×4×10 R2:3ml×2×10； R1:4.5ml×4×12 R2:3ml×2×12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:肌酸(脱氢)酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐；R2:肌酐酶、4-氨基安替比林。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/6 |
| 生效日期 | 2021/1/6 |
| 有效期至 | 2026/1/5 |
