| 注册证编号 | 浙械注准20162400004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桐乡市经济开发区科技园内K4-2号 |
| 生产地址 | 桐乡市经济开发区科技园内K4-2号 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份盒、30人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由固态底板、吸样纸、胶体金垫、硝酸纤维素膜制成。胶体金垫包被有鼠抗肌钙蛋白I单克隆抗体-金标记物。硝酸纤维素膜上包被有鼠抗肌钙蛋白I单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用定性检测全血/血浆/血清中肌钙蛋白I。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/2 |
| 生效日期 | 2020/4/2 |
| 有效期至 | 2025/4/1 |
