注册证编号 | 浙械注准20162400475 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1: 1×60mL,试剂2: 1×20mL;试剂1: 2×30mL,试剂2: 2×10mL;试剂1: 2×60mL,试剂2: 2×20mL;试剂1: 2×45mL,试剂2: 2×15mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸缓冲液,PEG6000;试剂2:甘氨酸缓冲液,羊抗人肌钙蛋白I抗体,80nm乳胶,吐温-20,蛋白保护剂2,小牛白蛋白。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/8 |
生效日期 | 2021/6/8 |
有效期至 | 2026/6/7 |