注册证编号 | 浙械注准20212400476 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
生产地址 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000; 试剂2:包被有鼠抗人肌钙蛋白I抗体的胶乳颗粒、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、吐温20; 校准品:肌钙蛋白I、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白; 质控品:肌钙蛋白I、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白。 (具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/4 |
生效日期 | 2021/11/4 |
有效期至 | 2026/11/3 |