选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

宁波天康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212400476”基本信息
注册证编号浙械注准20212400476 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000; 试剂2:包被有鼠抗人肌钙蛋白I抗体的胶乳颗粒、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、吐温20; 校准品:肌钙蛋白I、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白; 质控品:肌钙蛋白I、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/4
生效日期2021/11/4
有效期至2026/11/3
相关证件推荐