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广州东林生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232401032”基本信息
注册证编号粤械注准20232401032 [查看相关产品信息]
注册人名称广州东林生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
生产地址广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
产品名称C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格液体双试剂:R1:1×40ml,R2:1×10ml
结构及组成/主要组成成分由液体双试剂组成,R1为:氯化铵缓冲液;R2为:鼠抗人CRP单克隆抗体乳胶颗粒。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清样本中常规C反应蛋白的含量。C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/12
生效日期2023/6/12
有效期至2028/6/11
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