| 注册证编号 | 浙械注准20222081128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州热威医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号E座303室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号E座303室，浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号A座B区116室 |
| 产品名称 | 呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸湿化治疗仪由主机、加热呼吸管路、湿化罐、患者界面和选配件（过滤棉、消毒套装、安装支架（台车））组成。 患者界面根据不同的连接方式分为鼻塞、气管切管界面、面罩内转接头22mm、面罩外转接头22mm; 消毒套装由消毒组件、消毒刷组成。加热呼吸管路、湿化罐和患者界面为一次性使用耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
