| 注册证编号 | 浙械注准20172110112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州三源医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市上城区九环路7号5楼501室 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市渭滨区石鼓镇石陵路58号南楼（委托生产） |
| 产品名称 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CDMJ-100、CDMJ-100A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加入装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于可耐受真空负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌，特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
