| 注册证编号 | 浙械注准20152210325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区宾康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240 |
| 产品名称 | 过敏原半定量分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DiX-Plus V6.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装U盘和USB加密狗组成，版本号为DiX- Plus V6.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对本公司过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（免疫印迹法）进行半定量检测。不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/1 |
| 生效日期 | 2021/6/1 |
| 有效期至 | 2025/4/15 |
