| 注册证编号 | 浙械注准20242141384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江天意医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省舟山市定海区小沙街道定海工业园区创园大道10号科创中心5幢101室 |
| 生产地址 | 浙江省舟山市定海区小沙街道定海工业园区创园大道10号科创中心5幢101室 |
| 产品名称 | 硅酮疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮疤痕凝胶由聚二甲基硅氧烷、甘油、丙二醇、卡波姆、聚山梨醇酯80、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
