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浙江敷茂生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222140050”基本信息
注册证编号浙械注准20222140050 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江敷茂生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号
生产地址浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号
产品名称硅凝胶泡沫敷料
管理类别第二类
型号规格型号:有边型、无边型、超吸液型,规格:5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×10cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、12.5cm×12.5cm、12.5cm×20cm、13cm×16cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、17cm×17cm、17cm×20cm、17.5cm×17.5cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、异形13cm×18cm、异形17.1cm×17.9cm、异形18cm×18cm、异形18cm×25cm、异形22cm×25cm、异形23cm×23cm。
结构及组成/主要组成成分有边型由涂压敏胶的聚氨酯薄膜、涂压敏胶的无纺布、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成;无边型由涂压敏胶的聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成;超吸液型由涂压敏胶的聚氨酯薄膜、超吸水纤维无纺布、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成。
适用范围/预期用途用于覆盖体表非慢性创面,吸收创面渗液。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2027/1/26
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