| 注册证编号 | 粤械注准20192060661 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州友沃医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋四层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋四层 |
| 产品名称 | CT造影注射装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Bliztwing、Dino、Hestia |
| 结构及组成/主要组成成分 | Bliztwing由控制台、电源盒、注射头、主机推车、管压传感器、主机连接线组成。 Dino由控制台、电源盒、注射头、悬吊臂、管压传感器、主机连接线组成。 Hestia由控制台、电源盒、注射头、主机推车、管压传感器、蓝牙连接线、蓝牙模块、电池组（内置）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | CT造影注射装置适用于配合专用注射器，用于CT血管造影时造影剂及普通冲洗液的注入。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
