注册证编号 | 浙械注准20162400945 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1;试剂1:50ml×2、试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×3、试剂2:12ml×3;试剂1:80ml×1、试剂2:16ml×1;试剂1:80ml×2、试剂2:16ml×2;校准品(可选购)1ml×5。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸缓冲液0.1 mol/L;试剂2:抗人CYS-C抗体胶乳颗粒2.0 ml/L;校准品:磷酸盐缓冲液 50mM、胱氨酸蛋白酶抑制剂C。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C(CYS-C)的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/8 |
生效日期 | 2021/11/8 |
有效期至 | 2026/11/16 |