| 注册证编号 | 浙械注准20162400945 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：50ml×1、试剂2：10ml×1；试剂1：50ml×2、试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×3、试剂2：12ml×3；试剂1：80ml×1、试剂2：16ml×1；试剂1：80ml×2、试剂2：16ml×2；校准品（可选购）1ml×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液0.1 mol/L；试剂2：抗人CYS-C抗体胶乳颗粒2.0 ml/L；校准品：磷酸盐缓冲液 50mM、胱氨酸蛋白酶抑制剂C。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C（CYS-C）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
