| 注册证编号 | 浙械注准20162400251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:75ml×1,试剂2:15ml×1; 试剂1:100ml×2,试剂2:20ml×2; 试剂1:75ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:50ml×1,试剂2:10ml×1; 试剂1:50ml×2,试剂2:10ml×2; 试剂1:62.5ml×2 试剂2:12.5ml×2; 试剂1:4ml×5×5,试剂2:4ml×1×5; 2×360测试（试剂1:50ml×2+试剂2:10ml×2）；校准品：1ml×1 (选购),质控品：1ml×1 (选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液（pH6.9）;聚乙二醇 6000; 试剂2:磷酸盐缓冲液（pH6.9）;抗人胱抑素C抗体致敏乳胶颗粒;牛血清白蛋白；校准品：胱抑素C；质控品：胱抑素C。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/16 |
| 生效日期 | 2020/7/16 |
| 有效期至 | 2025/7/15 |
