| 注册证编号 | 浙械注准20152400946 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：抗人CysC抗体胶乳颗粒； 校准品：含胱抑素C的水溶液；质控品：含胱抑素C的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中胱抑素C（CysC）的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/8 |
| 生效日期 | 2022/12/8 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
