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浙江泰司特生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400882”基本信息
注册证编号浙械注准20152400882 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江泰司特生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层
生产地址浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区
产品名称胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:25mL×1,试剂2: 5mL×1;试剂1:50mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:500mL×2,试剂2:100mL×2。
结构及组成/主要组成成分试剂1:甘氨酸缓冲液;试剂2:兔抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/1/19
生效日期2021/1/19
有效期至2025/11/30
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