| 注册证编号 | 浙械注准20152400546 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2 ；试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；校准品1-6（选配）：0.5mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000；试剂2：抗人胱抑素C多克隆抗体(兔)乳胶颗粒；校准品1-6：重组人胱抑素C抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的胱抑素C的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/10 |
| 生效日期 | 2019/12/10 |
| 有效期至 | 2024/12/9 |
