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杭州晟视科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232211402”基本信息
注册证编号浙械注准20232211402 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州晟视科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室
生产地址浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室
产品名称冠状动脉造影影像处理软件
管理类别第二类
型号规格CardioSim DSA
结构及组成/主要组成成分产品以光盘及软件锁形式交付,软件包含8个模块:用户登录、PACS、用户管理、日志查询、病例管理、血管重构、压降、报告。
适用范围/预期用途用于符合DICOM标准的心血管DSA造影图像进行三维重建和处理,不具有自动诊断功能。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/12/28
生效日期2023/12/28
有效期至2028/7/5
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