| 注册证编号 | 浙械注准20232211402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州晟视科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室 |
| 产品名称 | 冠状动脉造影影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CardioSim DSA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以光盘及软件锁形式交付，软件包含8个模块：用户登录、PACS、用户管理、日志查询、病例管理、血管重构、压降、报告。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM标准的心血管DSA造影图像进行三维重建和处理，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/7/5 |
