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杭州脉流科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212210166”基本信息
注册证编号浙械注准20212210166 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州脉流科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室
生产地址浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室
产品名称冠脉CT影像处理软件
管理类别第二类
型号规格AccuCT
结构及组成/主要组成成分产品以光盘方式交付,软件包含八个模块:登录模块、病例模块、图像导入模块、图像分割模块、前处理模块、网格划分模块、冠脉压降计算模块、报告模块。
适用范围/预期用途用于符合DICOM标准的心血管CT图像进行三维重建和处理,不具有自动诊断功能。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/4/26
生效日期2021/4/26
有效期至2026/4/25
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