| 注册证编号 | 浙械注准20212220345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 诸暨市智微信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省诸暨市陶朱街道宝利路8号越烽大厦3楼 |
| 生产地址 | 浙江省诸暨市陶朱街道宝利路8号越烽大厦3楼 |
| 产品名称 | 骨髓细胞形态学分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MG-G0R-AA1-027、MG-G0R-BA1-027 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件两部分组成。其中硬件部分包括全局盒和扫描仪；其中扫描仪由移动控制系统、显微镜控制系统、光源系统组成。软件部分包括采集端（版本号V 1.0）、审核端（版本号V 1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 对骨髓有核细胞进行图像的采集、定位、预分类及数量统计，为临床提供参考信息。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/11 |
| 生效日期 | 2021/8/11 |
| 有效期至 | 2026/8/10 |
