注册证编号 | 浙械注准20222400141 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
产品名称 | 谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(谷胱甘肽底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1×20mL,试剂2:1×4mL;试剂1:1×35mL,试剂2:1×7mL;试剂1:2×40mL,试剂2:1×16mL;试剂1:1×50mL,试剂2:1×10mL;试剂1:2×50mL,试剂2:2×10mL;试剂1:3×50mL,试剂2:2×15mL; 试剂1:4×60mL,试剂2:4×12mL;360人份盒(试剂1:1×75mL,试剂2:1×15mL);720人份盒(试剂1:2×75mL,试剂2:2×15mL);校准品:1×1mL(选配);质控品:水平1:1×1mL(选配)、水平2:1×1mL(选配)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乙二胺四乙酸二钠、还原型辅酶II;试剂2:磷酸盐缓冲液、氧化型谷胱甘肽;校准品(选配):谷胱甘肽还原酶;质控品(选配):谷胱甘肽还原酶。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外检测人血清、血浆中谷胱甘肽还原酶活性的定量分析。临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/30 |
生效日期 | 2022/3/30 |
有效期至 | 2027/3/29 |