| 注册证编号 | 浙械注准20222400141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×20mL，试剂2：1×4mL；试剂1：1×35mL，试剂2：1×7mL；试剂1：2×40mL，试剂2：1×16mL；试剂1：1×50mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×50mL，试剂2：2×10mL；试剂1：3×50mL，试剂2：2×15mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：4×12mL；360人份盒(试剂1：1×75mL，试剂2：1×15mL)；720人份盒(试剂1：2×75mL，试剂2：2×15mL)；校准品：1×1mL（选配）；质控品：水平1：1×1mL（选配）、水平2：1×1mL（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乙二胺四乙酸二钠、还原型辅酶II；试剂2：磷酸盐缓冲液、氧化型谷胱甘肽；校准品（选配）：谷胱甘肽还原酶；质控品（选配）：谷胱甘肽还原酶。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外检测人血清、血浆中谷胱甘肽还原酶活性的定量分析。临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/30 |
| 生效日期 | 2022/3/30 |
| 有效期至 | 2027/3/29 |
