| 注册证编号 | 浙械注准20162401117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:19 ml×1,R2:5 ml×1；R1:19 ml×2,R2:5 ml×2；R1:19 ml×3,R2:5 ml×3；R1:19 ml×4,R2:5ml×4；R1:40ml×1,R2:10ml×1；R1:40ml×2,R2:10 ml×2；R1:40ml×3,R2:10ml×3；R1:40ml×4,R2:10ml×4；R1:66ml×1,R2:16ml×1；R1:66ml×2,R2:16ml×2；R1:66ml×3,R2:16ml×3；R1:66ml×4,R2:16ml×4；R1:400 ml×1,R2:100ml×1；R1:400 ml×2,R2:100ml×2；1×120Tests；2×120Tests；24 ml×1；24ml×2；24ml×4；24ml×8；60ml×1；60ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三乙醇胺缓冲液，乙二胺四乙酸，醋酸铵，二磷酸腺苷，乳酸脱氢酶；试剂R2：a-酮戊二酸，还原型辅酶Ⅰ。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中谷氨酸脱氢酶(GLDH)的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
