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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162401117”基本信息
注册证编号浙械注准20162401117 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格R1:19 ml×1,R2:5 ml×1;R1:19 ml×2,R2:5 ml×2;R1:19 ml×3,R2:5 ml×3;R1:19 ml×4,R2:5ml×4;R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10 ml×2;R1:40ml×3,R2:10ml×3;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:66ml×1,R2:16ml×1;R1:66ml×2,R2:16ml×2;R1:66ml×3,R2:16ml×3;R1:66ml×4,R2:16ml×4;R1:400 ml×1,R2:100ml×1;R1:400 ml×2,R2:100ml×2;1×120Tests;2×120Tests;24 ml×1;24ml×2;24ml×4;24ml×8;60ml×1;60ml×2。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:三乙醇胺缓冲液,乙二胺四乙酸,醋酸铵,二磷酸腺苷,乳酸脱氢酶;试剂R2:a-酮戊二酸,还原型辅酶Ⅰ。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中谷氨酸脱氢酶(GLDH)的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/13
生效日期2021/12/13
有效期至2026/12/27
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