| 注册证编号 | 浙械注准20172400205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州滨和微生物试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区西兴街道江陵路88号9幢南座101室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区西兴街道江陵路88号9幢南座8楼 |
| 产品名称 | 革兰氏阴性杆菌药敏试剂盒(扩散法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 小包装：30片瓶×17种，20片瓶×17种；中包装：每10个小包装为一中包装；大包装：每60个中包装为一大包装。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 共由17种抗生素药敏试纸组成：氨苄西林、氨曲南、头孢唑啉、头孢噻吩、头孢呋辛、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松、头孢吡肟、头孢他啶、头孢西叮、氧氟沙星、链霉素、妥布霉素、卡那霉素、麦迪霉素、哌拉西啉。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性测定革兰氏阴性杆菌在体外对抗菌药物（氨苄西林、氨曲南、头孢唑啉、头孢噻吩、头孢呋辛、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松、头孢吡肟、头孢他啶、头孢西叮、氧氟沙星、链霉素、妥布霉素、卡那霉素、麦迪霉素、哌拉西啉）的敏感性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2027/2/22 |
