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杭州滨和微生物试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400205”基本信息
注册证编号浙械注准20172400205 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州滨和微生物试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所杭州市滨江区西兴街道江陵路88号9幢南座101室
生产地址杭州市滨江区西兴街道江陵路88号9幢南座8楼
产品名称革兰氏阴性杆菌药敏试剂盒(扩散法)
管理类别第二类
型号规格小包装:30片瓶×17种,20片瓶×17种;中包装:每10个小包装为一中包装;大包装:每60个中包装为一大包装。
结构及组成/主要组成成分共由17种抗生素药敏试纸组成:氨苄西林、氨曲南、头孢唑啉、头孢噻吩、头孢呋辛、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松、头孢吡肟、头孢他啶、头孢西叮、氧氟沙星、链霉素、妥布霉素、卡那霉素、麦迪霉素、哌拉西啉。
适用范围/预期用途用于定性测定革兰氏阴性杆菌在体外对抗菌药物(氨苄西林、氨曲南、头孢唑啉、头孢噻吩、头孢呋辛、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松、头孢吡肟、头孢他啶、头孢西叮、氧氟沙星、链霉素、妥布霉素、卡那霉素、麦迪霉素、哌拉西啉)的敏感性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/20
生效日期2021/12/20
有效期至2027/2/22
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