| 注册证编号 | 浙械注准20162400873 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：15ml×1，R2：5ml×1；R1：30ml×3，R2：30ml×1；R1：50ml×3，R2：50ml×1；R1：60ml×3，R2：60ml×1；R1：90ml×3，R2：90ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2；60T×6；校准品（选购）：1ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：3-吗啉丙磺酸缓冲液、4-氨基安替比林、鲸蜡醇聚醚-23、氯化镁；R2：3-吗啉丙磺酸缓冲液、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、脱氧胆酸钠、氯化镁；校准品：高密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/25 |
| 生效日期 | 2021/2/25 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
