注册证编号 | 浙械注准20162400873 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) |
生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:15ml×1,R2:5ml×1;R1:30ml×3,R2:30ml×1;R1:50ml×3,R2:50ml×1;R1:60ml×3,R2:60ml×1;R1:90ml×3,R2:90ml×1;R1:60ml×2,R2:20ml×2;60T×6;校准品(选购):1ml×1 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:3-吗啉丙磺酸缓冲液、4-氨基安替比林、鲸蜡醇聚醚-23、氯化镁;R2:3-吗啉丙磺酸缓冲液、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、脱氧胆酸钠、氯化镁;校准品:高密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/25 |
生效日期 | 2021/2/25 |
有效期至 | 2026/2/24 |