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宁波天康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142400070”基本信息
注册证编号浙械注准20142400070 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂1:过氧化氢酶,胆固醇酯酶(CHE),胆固醇氧化酶(CHOD),聚氧乙烯月桂醚(Brij56),4-氨基安替比林;试剂2:过氧化物酶(POD),曲拉通 X-100。      
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/2/4
生效日期2021/2/4
有效期至2024/9/17
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