| 注册证编号 | 浙械注准20142400225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(匀相酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60ml×6，试剂2： 20ml×6，校准物 1ml；试剂1：60ml×5，试剂2： 20ml×5，校准物 1ml；试剂1：50ml×4，试剂2： 17ml×4，校准物 1ml；试剂1：50ml×2，试剂2： 17ml×2，校准物 1ml；(A孔试剂1：57ml，B孔试剂2：18ml)×2，校准物 1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-吗啉代丙磺酸缓冲液；硫酸葡聚糖；硫酸镁；N-(2-羟基-3-磺基二丙酯-3，5-二甲氧苯胺；抗坏血酸氧化酶；过氧化物酶； 防腐剂(Proclin300) 。试剂2：哌嗪-1，4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液；胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；过氧化物酶；4-氨基安替比林；防腐剂(Proclin300) 。 校准物：混合人血清高密度脂蛋白胆固醇校准物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清（浆）中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/20 |
| 生效日期 | 2019/11/20 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
