注册证编号 | 浙械注准20142400225 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(匀相酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:60ml×6,试剂2: 20ml×6,校准物 1ml;试剂1:60ml×5,试剂2: 20ml×5,校准物 1ml;试剂1:50ml×4,试剂2: 17ml×4,校准物 1ml;试剂1:50ml×2,试剂2: 17ml×2,校准物 1ml;(A孔试剂1:57ml,B孔试剂2:18ml)×2,校准物 1ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:3-吗啉代丙磺酸缓冲液;硫酸葡聚糖;硫酸镁;N-(2-羟基-3-磺基二丙酯-3,5-二甲氧苯胺;抗坏血酸氧化酶;过氧化物酶; 防腐剂(Proclin300) 。试剂2:哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液;胆固醇酯酶;胆固醇氧化酶;过氧化物酶;4-氨基安替比林;防腐剂(Proclin300) 。 校准物:混合人血清高密度脂蛋白胆固醇校准物。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清(浆)中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/11/20 |
生效日期 | 2019/11/20 |
有效期至 | 2024/11/19 |