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嘉兴朝云帆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212220229”基本信息
注册证编号浙械注准20212220229 [查看相关产品信息]
注册人名称嘉兴朝云帆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴昌盛南路501号浙江欧美生物产业园1幢2层
生产地址浙江省嘉兴昌盛南路501号浙江欧美生物产业园1幢2层
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格DB-TRFR-100
结构及组成/主要组成成分产品由分析仪主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器)、电源适配器和USB线组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套使用,供人体血清、全血样本的免疫荧光定量检测用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/1
生效日期2021/6/1
有效期至2026/5/31
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