| 注册证编号 | 浙械注准20202220877 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州联晟生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
| 产品名称 | 干式生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DBM-101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析仪主机和质控卡组成。其中分析仪主机由显示屏，按键，测试卡支架，测试孔，电池，USB端口，code卡插口和嵌入式软件模块（软件发布版本V1.0a）组成。嵌入式软件模块：系统控制模块、电源管理模块、信号采集模块和LCD液晶屏显示控制模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的配套试剂配合使用，用于体外检测人体全血（静脉全血与毛细管血）、血清或血浆中总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、甘油三酯（TG）、尿酸（UA）、肌酐（CR）、尿素（UR）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2025/12/9 |
