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杭州级数测医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222220383”基本信息
注册证编号浙械注准20222220383 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州级数测医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所杭州市上城区紫金观巷26号506室
生产地址杭州市上城区紫金观巷26号506室
产品名称干化学尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格JSC-60CA
结构及组成/主要组成成分由主机和PC端软件组成,其中主机由自动进样装置、试剂条传送装置、干化学自动分析组件组成。
适用范围/预期用途干化学尿液分析仪与尿液分析试纸(干化学法)配套使用,用于对人体尿液样本进行半定量或定性检测,检测项目包括胆红素、隐血、尿钙、肌酐、葡萄糖、酮体、白细胞、微量白蛋白、亚硝酸盐、尿酸碱度、蛋白质、尿比重、维生素C。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/8/18
生效日期2022/8/18
有效期至2027/8/17
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