| 注册证编号 | 浙械注准20222220383 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州级数测医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市上城区紫金观巷26号506室 |
| 生产地址 | 杭州市上城区紫金观巷26号506室 |
| 产品名称 | 干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JSC-60CA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和PC端软件组成，其中主机由自动进样装置、试剂条传送装置、干化学自动分析组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 干化学尿液分析仪与尿液分析试纸(干化学法)配套使用，用于对人体尿液样本进行半定量或定性检测，检测项目包括胆红素、隐血、尿钙、肌酐、葡萄糖、酮体、白细胞、微量白蛋白、亚硝酸盐、尿酸碱度、蛋白质、尿比重、维生素C。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
