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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400760”基本信息
注册证编号浙械注准20152400760 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法/单试剂)
管理类别第二类
型号规格50mL(试剂1:1×50 mL);300mL(试剂1:6×50mL);360mL(试剂1:6×60 mL);100mL(试剂1:2×50mL);180mL(试剂1:4×45mL);1548mL(试剂1:6×258mL);780mL(试剂1:12×65mL);2×300T (试剂1:2×100mL);12×72T (试剂1:12×25mL);250T;甘油三酯校准品:1×1mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.0)、脂蛋白脂酶、4-氯酚、过氧化物酶、甘油激酶、三磷酸腺苷、甘油磷酸氧化酶、4-氨基安替比林;校准品:含甘油三酯的溶液。
适用范围/预期用途用于人血清中甘油三酯的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/8/6
生效日期2020/8/6
有效期至2025/8/5
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