| 注册证编号 | 浙械注准20152400566 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(酶法/双试剂) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:20 ml×1 试剂2:4 ml×1；试剂1:60 ml×1试剂2:12 ml×1；试剂1:20 ml×5 试剂2:4 ml×5；试剂1:50 ml×4 试剂2:20 ml×2；试剂1:50 ml×5 试剂2:50 ml×1；试剂1:60 ml×5 试剂2:12 ml×5；试剂1:300 ml×1 试剂2:60 ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：哌嗪-1，4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、4-氯苯酚、硫酸镁、三磷酸腺苷、胆酸钠； 试剂2：哌嗪-1，4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、硫酸镁、胆酸钠、4-氨基安替比林、脂蛋白脂酶、甘油激酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯(TG)含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/28 |
| 生效日期 | 2020/2/28 |
| 有效期至 | 2025/2/27 |
