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宁波赛克生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400361”基本信息
注册证编号浙械注准20152400361 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市三七市镇云山工业区
生产地址浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称甘油三酯测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:90mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×2;试剂1:50mL×4,试剂2:50mL×2;试剂1:65mL×3,试剂2:35mL×3;试剂1:100mL×2,试剂2:50mL×2;试剂1:400mL×4,试剂2:200mL×4;试剂1:6mL×4,试剂2:3mL×4;试剂1:12mL×4,试剂2:6mL×4;甘油三酯校准品:1×1mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1: 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液(pH 6.8)、硫酸镁、三磷酸腺苷、4-氯酚、胆酸钠、铁氰化钾;试剂2: 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液(pH6.8)、4-氨基安替比林、脂蛋白酯酶、甘油激酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶。校准品:甘油三酯。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/5/20
生效日期2020/5/20
有效期至2025/5/19
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