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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400028”基本信息
注册证编号浙械注准20172400028 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格R1:50ml×1;R1:50ml×2;R1:50ml×4;R1:50ml×6;R1:60ml×1;R1:60ml×2;R1:60ml×3;R1:60ml×4;R1:60ml×5;R1:60ml×6;R1:60ml×8;R1:80ml×1;R1:80ml×2;R1:80ml×3;R1:80ml×4;R1:80ml×5;R1:80ml×6;R1:80ml×8;R1:20ml×1;R1:100ml×2;R1:500ml×2;R1:500ml×4;4×72Tests;8×72Tests;12×72Tests;8×120Tests;2×200Tests;2×250Tests;4×250Tests;2×300Tests;5×420Tests;5×520Tests;800Tests。
结构及组成/主要组成成分试剂R1 :对二氮己环-1,4-二(2-乙磺酸)缓冲液 ,硫酸镁,5’-三磷酸腺苷 (ATP),4-氯苯酚,4-氨基安替比林,脂蛋白酯酶(LPL),甘油激酶(GK),甘油磷酸氧化酶(GPO),过氧化物酶(POD)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/16
生效日期2021/12/16
有效期至2027/1/4
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