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宁波医杰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400962”基本信息
注册证编号浙械注准20152400962 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:64mL×5,试剂2:16mL×5;试剂1:64mL×4,试剂2:16mL×4;试剂1:64mL×3,试剂2:16mL×3;试剂1:64mL×2,试剂2:16mL×2;试剂1:64mL×1,试剂2:16mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:15mL×4;试剂1:72mL×2,试剂2:18mL×2;试剂1:50mL×4,试剂2:25mL×2;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:40mL×3,试剂2:10mL×3;试剂1:16mL×1,试剂2: 4mL×1;600人份盒;甘油三酯校准品:1×1.0mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、胆酸钠、甘油激酶(GK)、脂肪酶(LPL)、甘油氧化酶(GPO)、4氨基安替吡啉(4-APP);试剂2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、氯化镁(MgCl2)、三磷酸腺苷(ATP)、4-氯酚、过氧化物酶(POD)、曲拉通-100;校准品:含甘油三酯的水溶液
适用范围/预期用途定量测定人血清中甘油三酯(TG)的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/11/18
生效日期2020/11/18
有效期至2025/11/17
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