| 注册证编号 | 浙械注准20162400790 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:60ml×1、试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×4、试剂2: 60ml×1；试剂1:60ml×3、试剂2:45ml×1；试剂1:16ml×10、试剂2:4ml×10；试剂1:80ml×1、试剂2:20ml×1；试剂1:80ml×2、试剂2:20ml×2；校准品（可选购）1ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、硫代氧化型辅酶I；试剂2:磷酸盐缓冲液、甘胆酸脱氢酶、叠氮钠、还原型辅酶I；校准品：甘胆酸、磷酸盐缓冲液、叠氮钠。(具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
