注册证编号 | 浙械注准20152400912 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(连续监测法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 51.5ml (试剂1:45ml×1+试剂2:6.5ml×1);103ml(试剂1:45ml×2+试剂2:13ml×1);155.5ml(试剂1:68ml×2+试剂2:19.5ml×1);校准品(选购)1ml×1(单水平);质控品(选购)1ml×2(2水平)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:双甘肽,甘氨酸;试剂2:甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸,甘氨酸;校准品:甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶,牛血清白蛋白;质控品:甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶,牛血清白蛋白。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/25 |
生效日期 | 2021/4/25 |
有效期至 | 2025/7/2 |