| 注册证编号 | 浙械注准20232401117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：3×60 mL，试剂2：3×20 mL；试剂1：2×60 mL，试剂2：2×20 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL；试剂1：3×45 mL，试剂2： 1×45 mL；试剂1：3×45 mL，试剂2：3×15 mL；试剂1：3×20 mL， 试剂2：1×20 mL；试剂1：2×45 mL，试剂2：2×15 mL；380测试盒 （试剂1：3×20 mL，试剂2：1×20 mL）；560测试盒（试剂1：2×45 mL，试剂2：2×15 mL）；2×206测试盒（试剂1：1×47mL，试剂2： 1×20.9mL）；4×206测试盒（试剂1：2×47mL，试剂2：2×20.9mL） 校准品（选配）：4×0.5mL；2×0.5mL；1×0.5mL；质控品（选配）： 4×0.5mL；2×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷、甘氨酰甘氨酸；试剂2：甘氨酰脯氨酸对硝 基苯胺对甲苯磺酸盐；校准品：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、氯化钠溶液；质控品：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、氯化钠溶液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
