| 注册证编号 | 浙械注准20152400580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1；试剂1：30mL×2、试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2；试剂1：30mL×4、试剂2：10mL×4；试剂1：60mL×4、试剂2：20mL×4；试剂1：30mL×6、试剂2：10mL×6；试剂1：60mL×6、试剂2：20mL×6；试剂1：4mL×3×5、试剂2：4mL×1×5；120mL盒；240mL盒；4L（试剂1:3L×1 试剂2:1L×1）；8L（试剂1:6L×1、试剂2:2L×1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.2)、液态生物稳定剂（Proclin300）；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.2)、甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
