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广州市达瑞生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232400442”基本信息
注册证编号粤械注准20232400442 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市高新技术产业开发区荔枝山路 6 号自编 2 号 404
生产地址广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼
产品名称B型利钠肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格100测试/盒
结构及组成/主要组成成分由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2组成。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血浆中B型利钠肽的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/3/16
生效日期2023/3/16
有效期至2028/3/15
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