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宁波赛克生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400176”基本信息
注册证编号浙械注准20152400176 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市三七市镇云山工业区
生产地址浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格400mL(试剂1:50mL×8);200mL(试剂1:100mL×2);300mL(试剂1:60mL×5);390mL(试剂1:65mL×6);400mL(试剂1:100mL×4);240测试盒(试剂1:15mL×4);校准品:1×1 mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液、偶氮胂III; 校准品:氯化钙、牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中钙的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/12/2
生效日期2019/12/2
有效期至2024/12/1
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