| 注册证编号 | 浙械注准20232022035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江微度医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省东阳市横店工业区 |
| 生产地址 | 浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
| 产品名称 | 腹腔镜穿刺器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括操作头、钳杆、手柄、密封桥四种组件。操作头包括穿刺头、胆囊抓钳头、细齿无损伤抓钳头、粗齿无损伤抓钳头、直角分离钳头、弯分离钳头、弯剪刀头、施夹钳头；钳杆有180mm钳杆、250mm钳杆、290mm钳杆、340mm钳杆、360mm钳杆、400mm钳杆；手柄包括无锁卡手柄、中锁卡手柄、下锁卡手柄；密封桥包括05密封桥、12密封桥，为一体成型结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与腹腔镜配合，供腹腔镜手术用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2028/12/5 |
