| 注册证编号 | 浙械注准20232071493 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亿联康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙居县白塔镇工业集聚区 |
| 生产地址 | 仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号 |
| 产品名称 | 肺功能测定系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EC100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、肺功能测定仪（型号PF920）、气体采样管、充电电缆、面罩绑带、一次性使用麻醉面罩（选配）、一次性肺功能仪用过滤嘴（选配）和充电适配器（选配）。主机由主板、检测板、气体代谢模块、气路、嵌入式软件（V1）、显示屏、按键开关、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体肺功能参数测量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2028/7/24 |
