| 注册证编号 | 浙械注准20182020286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚酯线和/或聚乙烯线组成。聚酯线由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）纤维编织而成，颜色为绿色；聚乙烯线由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纤维编织而成，或混编一股PET纤维而成，颜色为白色、蓝色、白蓝色、白绿色。缝线表面均带有硅涂层。缝线可带针或不带针。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体组织的缝合或结扎。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/5/6 |
