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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182400172”基本信息
注册证编号浙械注准20182400172 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称二氧化碳测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂:2×60ml,试剂:4×60ml;试剂:2×80ml,试剂:2×100ml,试剂:2×50ml,试剂:1×60ml。
结构及组成/主要组成成分试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、磷酸烯醇式丙酮酸、硫酸镁、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、还原性辅酶Ⅰ。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。
审批部门浙江省食品药品监督管理局
批准日期2022/11/30
生效日期2022/11/30
有效期至2028/3/11
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