| 注册证编号 | 浙械注准20182400367 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：2×50ml；试剂：1×60ml；试剂：2×20ml；试剂：5×70ml；300Tests（试剂：2×38ml）；1000Tests（试剂：3×77ml）；1000Tests（试剂：4×59ml）；1500Tests（试剂：3×97ml）；1000Tests（试剂：2×51ml）；2×200Tests（试剂：2×66ml）；校准品:1×3ml（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液（pH7.5）、磷酸烯醇丙酮酸盐、稳定化还原型辅酶Ⅰ变体、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸羧酶、叠氮钠；校准品：碳酸氢钠、碳酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2028/8/26 |
