注册证编号 | 浙械注准20182400367 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:2×50ml;试剂:1×60ml;试剂:2×20ml;试剂:5×70ml;300Tests(试剂:2×38ml);1000Tests(试剂:3×77ml);1000Tests(试剂:4×59ml);1500Tests(试剂:3×97ml);1000Tests(试剂:2×51ml);2×200Tests(试剂:2×66ml);校准品:1×3ml(选配)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液(pH7.5)、磷酸烯醇丙酮酸盐、稳定化还原型辅酶Ⅰ变体、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸羧酶、叠氮钠;校准品:碳酸氢钠、碳酸钠。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/17 |
生效日期 | 2023/10/17 |
有效期至 | 2028/8/26 |