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嘉兴益尔电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172190306”基本信息
注册证编号浙械注准20172190306 [查看相关产品信息]
注册人名称嘉兴益尔电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市亚太路778号(嘉兴科技城)5号楼201-204室
生产地址浙江省嘉兴市亚太路778号(嘉兴科技城)8号楼
产品名称耳背式数字助听器
管理类别第二类
型号规格ERB-20SP
结构及组成/主要组成成分产品包括外壳、耳钩、耳塞、信号调理单元、数字芯片、麦克风、受话器、锌空电池。
适用范围/预期用途产品适用于不同听力损失状况的患者,有效地利用其残余听力进行听力补偿。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/1/4
生效日期2022/1/4
有效期至2027/3/21
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