| 注册证编号 | 浙械注准20172190306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴益尔电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市亚太路778号（嘉兴科技城）5号楼201-204室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市亚太路778号（嘉兴科技城）8号楼 |
| 产品名称 | 耳背式数字助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ERB-20SP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括外壳、耳钩、耳塞、信号调理单元、数字芯片、麦克风、受话器、锌空电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于不同听力损失状况的患者，有效地利用其残余听力进行听力补偿。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2027/3/21 |
