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杭州程天科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232191770”基本信息
注册证编号浙械注准20232191770 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州程天科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1326号2号楼7F-01B
生产地址浙江省杭州市余杭区仓前工业园区龙泉路20号1号厂房
产品名称儿童外骨骼步行训练器
管理类别第二类
型号规格KidGo213-B、KidGo213-O、KidGo213-W、KidGo214-B、KidGo214-O、KidGo214-W、KidGo215-B、KidGo215-O、KidGo215-W、KidGo216-B、KidGo216-O
结构及组成/主要组成成分产品由外骨骼主体、动力电池、动力电池充电器、支撑装置、记录软件(KidGo214-B、KidGo214-O、KidGo214-W、KidGo215-B、KidGo215-O、KidGo215-W、KidGo216-B、KidGo216-O)、移动控制软件(KidGo216-B、KidGo216-O)、辅助控制装置(选配:提升系统控制器、无线控制器)组成。其中外骨骼主体主要包括提升系统、主控装置、机械腿和脚底。
适用范围/预期用途用于因大脑、神经、脊髓、肌肉或骨骼疾病导致的步行功能障碍的儿童患者进行步行康复训练。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/9/14
生效日期2023/9/14
有效期至2028/9/13
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