| 注册证编号 | 浙械注准20232191770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州程天科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1326号2号楼7F-01B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前工业园区龙泉路20号1号厂房 |
| 产品名称 | 儿童外骨骼步行训练器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KidGo213-B、KidGo213-O、KidGo213-W、KidGo214-B、KidGo214-O、KidGo214-W、KidGo215-B、KidGo215-O、KidGo215-W、KidGo216-B、KidGo216-O |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外骨骼主体、动力电池、动力电池充电器、支撑装置、记录软件（KidGo214-B、KidGo214-O、KidGo214-W、KidGo215-B、KidGo215-O、KidGo215-W、KidGo216-B、KidGo216-O）、移动控制软件（KidGo216-B、KidGo216-O）、辅助控制装置（选配：提升系统控制器、无线控制器）组成。其中外骨骼主体主要包括提升系统、主控装置、机械腿和脚底。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于因大脑、神经、脊髓、肌肉或骨骼疾病导致的步行功能障碍的儿童患者进行步行康复训练。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/14 |
| 生效日期 | 2023/9/14 |
| 有效期至 | 2028/9/13 |
