| 注册证编号 | 浙械注准20222010145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 产品名称 | 多功能手术解剖器（消融电极） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 消融电极分为脚控式消融电极和手控式消融电极。其中手控式消融电极分为手控普通式消融电极、手控伸缩式消融电极、手控照明伸缩式消融电极、手控吸烟伸缩式消融电极以及手控吸烟插拔式消融电极。 脚控式消融电极由消融电极刀头、手柄、线缆、插头组成。手控式消融电极由消融电极刀头、手柄、线缆、插头、按钮、光源（仅 SK-Z型）、吸烟管（仅 SK-X、SK-XB 型）、吸引管（仅 SK-X、SK-XB 型）组成。消融电极刀头由工作部、支持部、夹持部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 消融电极与高频手术设备配合使用，用于外科手术中对组织进行电凝、切割。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/11 |
| 生效日期 | 2024/5/11 |
| 有效期至 | 2027/3/30 |
