| 注册证编号 | 浙械注准20212070426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州大牧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区建业路511号华创大厦7层711室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区建业路511号华创大厦7层711室 |
| 产品名称 | 多导睡眠记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM-5100、DM-5100P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、终端及终端软件、血氧采集器及血氧指套、胸腹呼吸带及其导联线、脑电/眼动电极、下颌肌电电极、心电导联线、肢体导联线、口鼻气流管、口鼻气流导联线和摄像机及摄像机适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于记录、显示和存储睡眠时的各种生理参数，包括脑电/眼动电、肌电、心电、肢体运动、呼吸气流、胸腹运动、血氧饱和度、脉率、体位/体动、声音和视频。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/27 |
| 生效日期 | 2021/9/27 |
| 有效期至 | 2026/9/26 |
