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杭州大牧医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212070426”基本信息
注册证编号浙械注准20212070426 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州大牧医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区建业路511号华创大厦7层711室
生产地址浙江省杭州市滨江区建业路511号华创大厦7层711室
产品名称多导睡眠记录仪
管理类别第二类
型号规格DM-5100、DM-5100P
结构及组成/主要组成成分产品由主机、终端及终端软件、血氧采集器及血氧指套、胸腹呼吸带及其导联线、脑电/眼动电极、下颌肌电电极、心电导联线、肢体导联线、口鼻气流管、口鼻气流导联线和摄像机及摄像机适配器组成。
适用范围/预期用途用于记录、显示和存储睡眠时的各种生理参数,包括脑电/眼动电、肌电、心电、肢体运动、呼吸气流、胸腹运动、血氧饱和度、脉率、体位/体动、声音和视频。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/9/27
生效日期2021/9/27
有效期至2026/9/26
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