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宁波戴维医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212070235”基本信息
注册证编号浙械注准20212070235 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波戴维医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
产品名称多参数监护仪
管理类别第二类
型号规格D60、D70、D80
结构及组成/主要组成成分产品由主机【由供电电源、显示屏、生理参数功能模块、报警系统和打印机(选配)构成】和附件【心电导联电缆、血氧传感器、血压袖套、体温传感器和呼末二氧化碳气体测量组件(选配)】组成。
适用范围/预期用途用于医疗机构对患者进行心电(ECG)、心率(HR)、呼吸(Resp)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、体温(Temp)、二氧化碳(CO2)生理参数的监测。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/3
生效日期2021/6/3
有效期至2026/6/2
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