注册证编号 | 浙械注准20212070235 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
产品名称 | 多参数监护仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | D60、D70、D80 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机【由供电电源、显示屏、生理参数功能模块、报警系统和打印机(选配)构成】和附件【心电导联电缆、血氧传感器、血压袖套、体温传感器和呼末二氧化碳气体测量组件(选配)】组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对患者进行心电(ECG)、心率(HR)、呼吸(Resp)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、体温(Temp)、二氧化碳(CO2)生理参数的监测。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/3 |
生效日期 | 2021/6/3 |
有效期至 | 2026/6/2 |